一篇文章讀懂自己的產品是否需要歐盟CE認證，內含CE認證產品及指令大全

CE認證是近段時間跨境電商圈較為熱門的話題，隨著疫情在歐洲肆虐，越來越多海外進口的不合規CE認證產品在歐盟境內銷售。那么CE認證到底是什么意思？出口到歐盟哪些產品需要CE認證？CE認證的時候需要遵循什么指令？

什么是CE標識？

CE標志是商品從歐洲境外進入到歐洲共同市場安全標志，同時也是一種宣稱產品符合歐盟相關指令的標識，其通常被視為歐洲境外商品打開并進入歐洲市場的護照。

凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。使用CE標志是歐盟成員對銷售產品的強制性要求。

同時，貼有 CE 標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

?被海關扣留和查處的風險；

?被市場監督機構查處的風險；

?被同行出于競爭目的的指控風險 ;

CE標識尺寸及大小要求

1）CE標準尺寸大小

對于CE標志的大小，有包裝的規定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的長度合計不得超過 12mm，CE字體的寬度，應不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5（在此至少要20×1/5＝4mm）、外圍半徑為10mm、內圍橫柱至少要有外圍半徑之80％（10×0.8＝8mm）。

2）CE標準尺寸縮放

CE標志應該按照如圖所示的標志等比例縮放。

3）CE標準尺寸問題嚴重性

歐洲自開始實施產品CE標志后，目前在實行上已有嚴格的趨勢，但國內廠商在產品或包裝上印制CE標志時，并未完全根據有關大小規定制作。

4）CE標準尺寸特例

若不能將CE標志直接貼到產品上，也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上，但需證明CE標志不能貼在產品上的原因。

CE認證主要類型有哪些？

1）Declaration of conformity《符合性聲明書》簡稱 DoC 證書；

首先，DoC指的是制造商開具給歐洲進口商的一個符合性聲明，此證書屬于自我聲明，上面包含了制造商信息、進口商信息以及產品解析；其次，符合性聲明的前提是產品需要通過相關測試以及認證，以玩具為例；需要通過EN71-1物理機械性能，EN71-2燃燒率，EN71-3重金屬測試。在確認產品無質量缺陷即可申請DoC符合性聲明。

很多時候賣家把商品銷往歐洲的時候，亞馬遜平臺會對賣家的產品進行審查，同時要求其提供DoC證書才能繼續正常銷售。而亞馬遜要求的符合性聲明DoC必須由歐盟進口商簽發，也就是說需要由歐盟代理人協助簽發。

2）Certificate of compliance《符合性證書》簡稱 CoC 證書；

一些國家為了確保進口產品質量，防止不安全、劣質產品進入國內危害國民健康安全以及考慮到環境的保護，要求出口商/進口商在產品出運前委托第三方檢驗認證機構對產品進行測試、驗貨，對符合進口國標準要求的產品頒發產品符合性證書（即CoC證書），貨物方可在進口國順利清關，否則不予進口，如果未按要求提供CoC證書，貨物將在目的港面臨高額罰款。

CE認證具體要求：

1. 在歐盟市場流通的產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者。

2. 在其中一個歐盟國家合法上市的產品，也可在其它歐盟成員國銷售。

CE認證常用的指令有哪些？

序號 指令/法規 指令/法規描述 適用產品

01 2014/53/EU The Radio Equipment Directive ( RED ) 無線產品

02 2014/30/EU Electromagnetic compatibility ( EMC ) 除無線類普通產品

03 2014/35/EU Low Voltage Directive ( LVD ) 低電壓

04 2009/125/EC Energy-related Product( ErP ) 電子電器能效

05 2006/42/EC Machinery Directive ( MD ) 機械類

06 2014/68/EU Pressure Equipment Directive ( PED ) 承壓設備

07 2014/33/EU Lifts 電梯及安全部件

08 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation ( CPR ) 建筑材料

09 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres ( ATEX ) 防爆產品

10 2013/53/EU Recreational Craft Directive ( RCD ) 娛樂游艇

11 2014/32/EU Measurina Instruments Directive ( MID ) 計量器具

12 93/42/EEC Medical devices ( MDD ) 醫療器械

13 2010/35/EU Transportable pressure equipment Directive( TPED ) 移動式壓力容器

14 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive ( SPVD ) 簡單壓力容器

15 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community ( TSI ) 鐵路機車產品

16 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment ( PPE ) 個人防護產品

17 2009/48/EC Safety of toys（TOYS） 玩具

如何判斷我的商品是否需要進行CE認證？

CE標識只適用于指令所涵蓋的產品項目，若產品非由歐盟指令所規范則不需要CE標識。部份指令會列出除外的產品，也有一些指令未提到是否在未來適用CE標識。若您的產品屬于以上指令范圍時，您需要考慮CE標識及執行必要的測試認可及準備相關文件，甚至必要時需及時聯絡J&P的客服進行CE認證咨詢。

申請CE認證要準備什么資料？

1）制造商（歐盟授權代表AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

2）產品使用說明書；

3）產品安全設計文件；

4）產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

5）產品測試報告；

6）產品在歐盟境內的注冊證書；

7）CE符合性聲明（DoC）等；

CE標識產品信息加貼要求

同時，根據歐盟相關規定，CE標志必須加貼在產品上的顯著位置，保持清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，CE標志加貼在產品或其參數標牌上；若不能將CE標志直接貼到產品上，也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上，但需證明CE標志不能貼在產品上的原因。

CE認證證書有效期是多久？

1、CE認證證書一般是5年有效期，但如果所執行的標準或指令發生改版、升級、更新等，可能會根據情況需要對產品進行重新評估、增加差異測試，是需要重新申請CE證書的。

2、如果證書達到5年有效期了，企業產品的制造商、供應商、制作工藝等沒有變，而且企業的客戶那邊也是認可的，那么該CE證書也是可以使用的。

CE認證完成之后，制造商名稱變更后應該怎么辦？

1、原有的技術文件中制造商名稱全部要更換。

2、技術文件可以無限次地更新或修改，但每次更新或修改后的版本必須注明。

3、制造商名稱改變后，所有加貼CE標志的醫療器械的包裝和標簽上的制造商名稱也必須更換成新名稱。

4、如果制造商由公告機構簽發CE證書的話，CE證書也必須以新的制造商名稱重新簽發。

5、及時將最新版本的技術文件交到歐盟授權代表處。

6、如果使用新名稱的制造商與老制造商屬于同一個法人，制造商的注冊號仍然保持為原來的不變；如果使用新名稱的制造商與老制造商屬于不同的法人，制造商在歐盟的注冊號也將改變。

英國脫歐之后CE標識還能使用嗎？

剛有提到過，凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，而英國正式脫離歐盟成員國之后，盡管如此，在2020年12月31日英國脫歐過渡期結束之前，英國Notified Body出具的CE證書還是有效的，賣家依然可以使用CE標識在英國市場上銷售產品。而對于原本已經納入CE標識的大部分產品，也將會納入新UKCA標識范圍。

但是賣家如果想長期在英國市場進行銷售的話，還是要提前申請UKCA標識，而UKCA標識目前僅限于在英國市場使用，不能在歐盟市場上被認可。

CE認證和歐盟授權代表有什么關聯？

歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責，確保其生產的器械符合安全性。如果制造商進口到歐盟的產品存在安全性缺陷或消費者危害性，那么歐盟授權代表需要為其承擔相對應的法律責任。

此前，我們也有提到過，針對歐盟產品安全新法規的實施，亞馬遜也會定期對帶有CE標志及歐盟境外制造的商品進行抽查，如果其商品有CE標志但沒有歐盟授權代表，將會被視為違法行為。根據法規要求，亞馬遜平臺有權對該違法商品進行下架甚至銷毀處理，因此賣家在進行CE認證的時候，還需要及時申請歐盟授權代表。